Attivazione e pubblicazione delle schede del Registro RYSTIGGO: un passo avanti fondamentale nell’uso di farmaci monitorati per la Miastenia Gravis. Scopri di più su come questa iniziativa migliorerà l’accesso a trattamenti avanzati per i pazienti del SSN coinvolti.
L’"Agenzia Italiana del Farmaco" ha recentemente annunciato un’importante evoluzione nel campo della farmacoterapia per la Miastenia Gravis generalizzata. A seguito dell’implementazione della Determina AIFA n. PRES/652/2025, è stata avviata l’attivazione online del Registro per il farmaco RYSTIGGO, utilizzabile in regime di rimborsabilità dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Questo farmaco innovativo, se somministrato in aggiunta alla terapia standard, rappresenta una svolta significativa per i pazienti adulti affetti da Miastenia Gravis generalizzata (MGg), con specifici marcatori anticorpali.
Una Nuova Svolta per il Trattamento della Miastenia Gravis
La terapia con RYSTIGGO viene consigliata per pazienti positivi agli anticorpi anti-recettore dell’acetilcolina (AChR) o anti-tirosin-chinasi muscolo-specifica (MuSK). Questi pazienti si caratterizzano per una gravità della malattia di almeno grado IIb secondo i criteri della MGFA e un punteggio MG-ADL superiore o uguale a 5, che evidenzi sintomi non oculari. L’introduzione di RYSTIGGO risulta cruciale quando vi è almeno una crisi miastenica o un’importante esacerbazione della malattia all’anno, nonostante le terapie standard.
In particolare, RYSTIGGO si rivela utile nei casi in cui persistano eventi severi come debolezza respiratoria o bulbare, condizionando necessità di interventi complessi come plasmaferesi o somministrazione di immunoglobuline. Inoltre, il farmaco è consigliato a quei pazienti che devono ricorrere regolarmente a terapie invasive oppure subiscono effetti collaterali significativi che impediscono l’uso di altri immunosoppressori.
Condizioni di Prescrizione e Accesso ai Registri
Le prescrizioni per RYSTIGGO nell’ambito delle indicazioni rimborsate devono seguire criteri di eleggibilità ben definiti. Tali linee guida si trovano dettagliatamente nella scheda clinica, disponibile in formato compresso (.zip) nella sezione "Registri e PT attivi" del sito AIFA. È essenziale che i centri sanitari abilitati mantengano l’aderenza a questi criteri per assicurare la corretta somministrazione, in linea con le indicazioni disponibili dal 20 maggio 2025.
Si invita pertanto il personale sanitario coinvolto a procedere all’abilitazione dei centri registrati attraverso il sistema online, facilitando un accesso più ampio ed efficiente al trattamento con RYSTIGGO per i pazienti aventi diritto. L’aggiornamento della piattaforma web, infatti, agevola la gestione e il monitoraggio, garantendo un servizio più ottimale.
Riflessi Pratici e Prospettive Future
La pubblicazione del Registro RYSTIGGO segna un nuovo inizio per i pazienti italiani affetti da MGg, offrendo loro una possibilità terapeutica che potrebbe migliorare notevolmente la gestione dei sintomi severi e delle complicanze cliniche legate alla malattia. Il coinvolgimento attivo dei referenti regionali e dei professionisti dei centri sanitari abilitati aumenta non solo la praticabilità delle nuove terapie ma anche la trasparenza delle procedure.
Questo passo fa parte di un più ampio sforzo dell’AIFA rivolto a facilitare l’accesso a trattamenti innovativi, sostenendo così l’obiettivo di migliorare la qualità di vita dei pazienti attraverso una gestione più personalizzata e sostenibile sotto il profilo sanitario. Con una attenta regolamentazione delle terapie innovative come RYSTIGGO, l’AIFA conferma il suo impegno verso un futuro in cui le malattie rare e complesse possono essere gestite in modo efficace e accessibile per tutti gli utenti del SSN.
Fonte: AIFA