Occhiello introduttivo
Scopri gli ultimi sviluppi riguardanti l’uso monitorato del farmaco PREVYMIS, essenziale per la profilassi del citomegalovirus (CMV).
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) annuncia l’attivazione web dei registri per il monitoraggio del farmaco PREVYMIS, destinato alla profilassi del CMV. A partire dal 3 settembre 2025, grazie alla Determina AIFA n. PRES/1092/2025, il medicamento può essere somministrato per una nuova indicazione ammessa alla rimborsabilità. Questa riguarda la profilassi in pazienti adulti sieronegativi per il CMV, che abbiano ricevuto un trapianto di rene da donatori sieropositivi.
Modifiche nei registri di monitoraggio
Dal 3 settembre 2025, non solo si introduce una nuova indicazione per il PREVYMIS, ma viene anche apportata una variazione significativa al registro preesistente. Il focus è sulla profilassi della riattivazione del CMV e della malattia nei pazienti sieropositivi sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). Il cambiamento principale riguarda la possibilità di prolungare la profilassi con letermovir oltre i 100 giorni post-trapianto in pazienti ad alto rischio di riattivazione tardiva.
Procedura prescrittiva e accesso ai dati
Tutte le prescrizioni devono rispettare i criteri di eleggibilità e appropriatezza definiti dalla scheda clinica dedicata. Questo documento, essenziale per l’uso appropriato del farmaco, è scaricabile dalla sezione "Registri e PT attivi" sul sito AIFA. Le indicazioni per la compilazione e l’accesso ai dati sono a disposizione dei medici attraverso la piattaforma web. I referenti regionali sono invitati ad abilitare i centri sanitari per facilitare questo processo.
Invito alle autorità sanitarie
Con l’attivazione dei registri sulla piattaforma web, AIFA sollecita le autorità e i referenti regionali ad abilitare tempestivamente i centri sanitari autorizzati. Questo passo è cruciale per garantire che il sistema sia operativo e accessibile ai professionisti del settore sanitario impegnati nella profilassi del CMV. Per ulteriori dettagli, documenti correlati e per scaricare la Determina PRES/1092/2025 in formato PDF, si raccomanda di visitare il sito ufficiale di AIFA.
L’integrazione di queste nuove procedure e l’accessibilità ai registri sono passi significativi verso un monitoraggio più efficace e una somministrazione più sicura di farmaci critici come il PREVYMIS. Queste misure non solo migliorano la gestione delle terapie, ma contribuiscono anche a una maggior trasparenza e affidabilità nel settore sanitario.
Fonte: AIFA