Novità per il monitoraggio dei farmaci sottoposti a terapia L’ultimo aggiornamento rivolto ai professionisti sanitari riguarda Praluent (alirocumab), un farmaco sottoposto a rigoroso controllo sui registri dei farmaci monitorati dall’AIFA. Il Piano Terapeutico online è stato recentemente aggiornato per riflettere le nuove linee guida terapeutiche e l’adeguamento nei criteri di prescrizione.
Praluent (alirocumab) continua a essere oggetto di attento monitoraggio da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco, che ha recentemente aggiornato il piano terapeutico accessibile via web. Questo aggiornamento interessa principalmente le indicazioni mediche per le quali il farmaco è rimborsabile. Si parla di prevenzione primaria e secondaria in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote o dislipidemia mista, laddove le terapie convenzionali mostrino limiti di efficacia.
Adeguamenti nei Criteri di Prescrizione
Il nuovo piano terapeutico si allinea con il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, garantendo una continuità tra le indicazioni cliniche e le pratiche di prescrizione. Praluent è indicato per l’uso in prevenzione primaria in pazienti di età inferiore o uguale a 80 anni con ipercolesterolemia familiare eterozigote. Un elemento critico di queste linee guida aggiornata è il requisito della presenza di livelli di LDL-C pari o superiori a 130 mg/dL, nonostante un precedente trattamento di almeno sei mesi con statine ad alta potenza alla massima dose tollerata, con o senza ezetimibe.
Per la prevenzione secondaria, le indicazioni restano focalizzate su pazienti con livelli di LDL-C pari o superiori a 70 mg/dL, nonostante simili terapie di lungo periodo. In alternativa, il farmaco è indicato per gli individui che abbiano subito eventi cardiovascolari multipli oppure un infarto miocardico acuto recente. Viene inoltre prevista la prescrizione per pazienti con dimostrata intolleranza alle statine o all’ezetimibe, una definizione accuratamente dettagliata nel quadro terapeutico.
Accesso e Disponibilità delle Informazioni
I medici che desiderano approfondire le condizioni di eleggibilità e le modalità appropriate di prescrizione di Praluent devono accedere agli elenchi dei registri di monitoraggio dell’AIFA. Le informazioni dettagliate sui criteri di prescrizione e le guide cliniche sono disponibili per il download in formato compresso .zip, facilitando una rapida consultazione. Gli aggiornamenti puntuali consentono ai professionisti di mantenere un’approccio informato e conforme alle linee guida AGIF.
La revisione del piano terapeutico per Praluent rappresenta un passo strategico nella personalizzazione delle terapie per i pazienti con esigenze specifiche. Assicurando una gestione più effettiva e in linea con gli attuali standard clinici, l’AIFA contribuisce notevolmente a migliorare l’efficacia delle cure. Questi cambiamenti sottolineano l’importanza di un sistema integrato per il controllo e l’adeguamento delle terapie, in risposta alle sfide emergenti nel campo della salute pubblica. Pubblicato il 3 settembre 2025, queste modifiche riflettono le migliori pratiche e anticipano le necessità future di monitoraggio nel trattamento dell’ipercolesterolemia.
Fonte: AIFA