Aggiornamenti sulle modalità di notifica delle autorizzazioni farmaceutiche
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) è al centro di importanti aggiornamenti riguardanti le procedure di notifica dei provvedimenti dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali. Le società coinvolte hanno la possibilità di richiedere l’invio delle documentazioni in formato cartaceo tramite Raccomandata A/R. Tale richiesta deve essere formulata in carta semplice dal rappresentante legale o un suo delegato e includere una copia del documento di identità, specificando con precisione l’indirizzo di spedizione. È opportuno ricordare che ogni provvedimento cartaceo richiede una marca da bollo di €16 ogni quattro pagine, il cui numero necessario è chiaramente indicato negli elenchi allegati.
Documentazione elettronica e certificazione digitale
Nell’era digitale, AIFA si adatta offrendo documenti in formato elettronico firmati digitalmente. L’elenco include tutti i provvedimenti predisposti in tale formato dall’Ufficio GMPMED. AIFA ha precisato le modalità per notificarli e le nuove regolamentazioni sull’imposta di bollo, come dettagliato nei comunicati sul portale ufficiale dal 17 gennaio 2022. Questi aggiornamenti migliorano l’efficienza amministrativa, andando incontro alle esigenze delle società.
Avanzamenti nella gestione telematica delle istanze
Il processo di digitalizzazione continua con l’introduzione di nuove fasi per la gestione telematica delle istanze. Dal 1 settembre 2022, sono state avviate nuove procedure per l’invio delle istanze all’Ufficio GMPMED, con ulteriori aggiornamenti in vigore dal 1 novembre 2022 e 1 agosto 2023. Inoltre, dal 1 dicembre 2025, un nuovo servizio online sarà disponibile per il riconoscimento delle Persone Qualificate, segnando un passo significativo verso la modernizzazione e semplificazione dei processi amministrativi.
AIFA prosegue nel suo impegno per garantire trasparenza e accessibilità alle informazioni, mentre guida il settore farmaceutico verso l’innovazione tecnologica.
Fonte: AIFA