Con il progresso della medicina, arriva la necessità di gestire e monitorare attentamente l’uso di farmaci innovativi. La recente attivazione del registro web per KEYTRUDA in combinazione con enfortumab vedotin, destinato al trattamento del carcinoma uroteliale, rappresenta un importante passo avanti nel garantire l’accesso a terapie all’avanguardia e la valutazione della loro efficacia.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso noto che, grazie alla pubblicazione della Determina AIFA PRES_4/2026, è ora possibile impiegare il medicinale KEYTRUDA in combinazione con enfortumab vedotin per trattare il carcinoma uroteliale non operabile o metastatico negli adulti. Questo farmaco sarà rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale, contribuendo ad ampliare l’accesso alle cure innovative. Le prescrizioni devono rispettare rigorosi criteri di eleggibilità, garantendo così l’appropriatezza delle terapie.
Apertura del Registro e Policy di Rimborsabilità
Fin dal 21 gennaio 2026, gli utenti autorizzati possono accedere al nuovo registro attraverso una piattaforma web dedicata. Questo strumento di monitoraggio è stato concepito per supportare i professionisti della salute nel seguire accuratamente l’uso clinico del combinato farmaco KEYTRUDA-enfortumab vedotin. Inoltre, grazie alla disponibilità del Fondo per i farmaci innovativi, viene garantito un ulteriore sostegno finanziario a questo trattamento. Gli enti regionali sono invitati a potenziare i loro centri sanitari abilitati, accedendo al sistema per un’integrazione ottimale con le strutture già esistenti.
Procedure e Documentazioni Essenziali
Per accedere alle funzionalità del registro, i referenti regionali devono abilitare i centri sanitari autorizzati, garantendo così che ogni prescrizione sia in linea con l’indicazione terapeutica. La scheda clinica, essenziale per la prescrizione, può essere scaricata in formato .zip direttamente dal sito ufficiale nella sezione "Registri e PT attivi". Il documento fornisce linee guida dettagliate, assicurando che l’impiego del farmaco sia in linea con gli standard di sicurezza ed efficacia approvati.
L’attivazione di questo registro e l’accesso associato al Fondo per i farmaci innovativi dimostra l’impegno dell’AIFA nel promuovere e garantire l’innovazione terapeutica nel contesto clínico attuale. Questa sinergia tra regolamentazione, finanziamento e monitoraggio evidenzia una crescente attenzione verso trattamenti personalizzati ed efficaci per il carcinoma uroteliale, mettendo il paziente al centro delle cure medicali.
Fonte: AIFA