Un’introduzione ai recenti aggiornamenti sulla notifica dei provvedimenti dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, con un focus sulle modalità cartacee ed elettroniche.
La comunicazione dei provvedimenti da parte dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali è fondamentale per le società interessate. Le aziende possono richiedere la spedizione dei documenti in formato cartaceo tramite raccomandata, seguendo procedure specifiche. Necessario è un documento che specifichi l’indirizzo di spedizione, da accompagnare con l’identificazione del richiedente. "La marca da bollo da € 16 ogni quattro pagine" è un altro dettaglio di cui tenere conto: negli elenchi allegati, accanto alla ragione sociale o al nome del PQ, è indicato il numero richiesto di marche da bollo. Ricevuto il documento, le aziende devono restituire all’Ufficio un modulo firmato che ne certifichi la ricezione.
Notifiche Elettroniche e Normative Digitali
Ogni giorno sempre più società passano alla gestione digitale, e l’Ufficio GMPMED offre documenti firmati digitalmente per un processo di notifica più rapido ed efficiente. Il portale AIFA, con i suoi aggiornamenti periodici, rende noto che dal 17 gennaio 2022 sono in vigore nuove modalità di notifica elettronica, dal pagamento dell’imposta di bollo, fino ai dettagli operativi. Alcuni comunicati pubblicati a luglio e ottobre del 2022, come anche a luglio 2023, introducono importanti novità che le aziende devono tenere a mente. Infatti, dal primo dicembre 2025 sarà operativo un nuovo servizio online dedicato al riconoscimento delle Persone Qualificate, così come già segnalato a inizio novembre dello stesso anno.Gestione Telematica e Innovazioni Future
L’avvento della gestione telematica delle comunicazioni è stato un cambiamento rilevante per le operazioni interne delle aziende. La gestione telematica delle istanze e dei provvedimenti, iniziata il 17 gennaio 2022, è stata suddivisa in diverse fasi per garantire fluidità nel passaggio. Il 1° settembre 2022 è partita la seconda fase relativa alla gestione telematica, seguita da nuove disposizioni efficaci dal 1° novembre dello stesso anno. L’aggiornamento di luglio 2023 ha poi stabilito ulteriori misure in vigore dal primo agosto, adattandosi alle esigenze rinnovate delle società.Prospettive Future e Comunicazioni Istituzionali
L’Ufficio GMPMED continua ad aggiornare strumenti e modalità di comunicazione, sempre al passo con le innovazioni tecnologiche e le normative vigenti. Gli aggiornamenti puntuali tramite il sito AIFA garantiscono che le aziende siano sempre informate sulle ultime disposizioni, migliorando così la trasparenza e l’efficienza. Con l’implementazione della gestione telematica, vengono previste nuove opportunità per le imprese, offrendo un servizio più agevolato e in linea con le esigenze moderne di rapidità ed efficacia. Il futuro riserva altre innovazioni che contribuiranno a una maggiore fluidità nelle comunicazioni tra le aziende e l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali.Nel complesso, l’evoluzione costante delle procedure, unitamente a una comunicazione puntuale e chiara, permette alle società di adattarsi agevolmente al panorama normativo in continua trasformazione.
Fonte: AIFA