La recente attivazione del Registro di monitoraggio PIASKY segna un passo importante nella gestione e controllo dei farmaci in Italia. Questo strumento, fondamentale per il monitoraggio e valutazione dell’uso di specifici trattamenti, è ora disponibile sulla piattaforma web, agevolando così un accesso più immediato e sicuro ai dati necessari per gestire la rimborsabilità di Piasky.
A partire dall’11 gennaio 2026, in seguito all’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1815/2026, i professionisti del settore possono utilizzare il medicinale PIASKY tramite il registro di monitoraggio, confermando un impegno costante verso un processo sanitario sempre più trasparente e regolato.
Nuovi Orizzonti per la Validità Clinica
Il PIASKY, approvato per il trattamento in monoterapia dell’emoglobinuria parossistica notturna (EPN), rappresenta una nuova promessa nel settore terapeutico. Secondo quanto previsto dalla normativa vigente, il farmaco è destinato a pazienti adulti e pediatrici sopra i 12 anni che pesano almeno 40 kg e mostrano segni di elevata attività della malattia oppure risultano clinicamente stabili dopo un precedente trattamento con un inibitore del componente 5 (C5) del sistema del complemento per un periodo di almeno sei mesi. Questa rigida selezione implica che le prescrizioni e l’utilizzo del farmaco siano eseguibili solo tramite il sistema di monitoraggio predisposto.
Accessibilità e Organizzazione del Sistema
Il registro di monitoraggio PIASKY, accessibile dal sito ufficiale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), richiede che le prescrizioni siano allineate ai criteri di idoneità e di appropriatezza della prescrizione, dettagliate nella scheda clinica scaricabile in formato .zip. Questo livello di controllo assicura che i farmaci siano utilizzati in maniera corretta e responsabile, garantendo la sicurezza dei pazienti e ottimizzando le risorse del Servizio Sanitario Nazionale. Per facilitare l’attivazione e l’uso efficace del registro, i referenti regionali sono stati invitati a procedere con l’abilitazione dei centri sanitari autorizzati. L’invito prevede un accesso tempestivo e diretto alla piattaforma, elemento che promuove la trasparenza e la collaborazione tra diverse regioni e istituzioni sanitarie.
Innovazione Nella Gestione dei Farmaci
Con l’avvio del registro di monitoraggio PIASKY online, si apre una nuova era nella gestione dei farmaci sottoposti a specifica rimborsabilità. Questo strumento non solo ottimizza la gestione amministrativa e clinica dei farmaci a livello nazionale, ma promuove anche uno scambio di informazioni preciso e tempestivo tra enti sanitari e il pubblico. Inoltre, la mossa rafforza l’efficacia della farmacovigilanza, rendendo più semplice il rilevamento di eventuali reazioni avverse e migliorando l’operatività in tutta la filiera della salute. Questo sistema innovativo rappresenta un passo significativo verso l’avanzamento della sanità pubblica in Italia, evidenziando l’importanza della tecnologia e della normativa per un accesso regolamentato e sicuro ai farmaci di nuova generazione.
Fonte: AIFA