A partire dal 28 ottobre 2025, il medicinale Tepkinly sarà disponibile tramite un registro di monitoraggio online, assicurando un trattamento mirato e rimborsabile ai pazienti affetti da linfoma follicolare recidivante.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha annunciato che, a partire dal 28 ottobre 2025, è ufficialmente attivo il registro di monitoraggio per Tepkinly LF. Questa importante implementazione segue la pubblicazione della Determina AIFA n. PRES/1402/2025, comunicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 250 del 27 ottobre 2025, che sancisce la rimborsabilità del farmaco. Tepkinly, utilizzato in monoterapia, è indicato per i pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario, dopo due o più linee di terapia sistemica. Questa iniziativa segna un passo decisivo verso un approccio più efficace e sistematico nella gestione della malattia.
Nuove Procedure di Prescrizione
Con l’introduzione del registro di monitoraggio, le prescrizioni per Tepkinly devono aderire rigorosamente ai criteri di eleggibilità delineati nella scheda clinica associata. Questa documentazione, disponibile in formato .zip, può essere scaricata dalla sezione “Registri e PT attivi”, accessibile dal box “Link correlati” sul sito dell’AIFA. Le prescrizioni sono limitate esclusivamente alle indicazioni approvate e rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale. L’obiettivo è garantire che solo i pazienti idonei ricevano il trattamento corretto e che siano rispettate le linee guida terapiche più aggiornate. Questa strategia si propone di ottimizzare i risultati terapeutici e di minimizzare eventuali effetti collaterali indotti da prescrizioni inadeguate.
Implicazioni per i Centri Sanitari
A partire dalla data di attivazione, i referenti regionali sono invitati a procedere con l’abilitazione dei centri sanitari autorizzati accedendo al sistema online. Questo passaggio è essenziale per garantire che le strutture sanitarie abbiano la capacità di gestire i pazienti secondo le nuove direttive. La piattaforma consente un monitoraggio dettagliato e continuo del trattamento, dando accesso a dati aggiornati e affidabili. Inoltre, questa modalità di gestione permette una condivisione dei dati più efficace tra i diversi attori coinvolti, facilitando la collaborazione e il dialogo fra medici, pazienti e istituzioni sanitarie pubbliche.
Documentazione e Risorse Utili
Unitamente alla pubblicazione della Determina, l’AIFA ha messo a disposizione una serie di documenti correlati e risorse utili per chi opera nel campo sanitario e farmaceutico. Tra questi, un documento PDF di supporto può essere scaricato per offrire ulteriori dettagli tecnici e amministrativi relativi a Tepkinly. Gli interessati troveranno anche un elenco aggiornato dei registri di monitoraggio, fornendo uno strumento essenziale per tenere traccia delle prescrizioni e delle nuove introduzioni in campo farmaceutico. Questa iniziativa evidenzia l’impegno dell’AIFA nel garantire trasparenza e accessibilità alle informazioni, migliorando continuamente la qualità dei servizi offerti al settore sanitario e alla popolazione in generale.
Fonte: AIFA