L’importante passo avanti per la gestione dell’insufficienza cardiaca nei giovani
Con l’attesa attivazione della piattaforma online per il monitoraggio di ENTRESTO, l’Agenzia Italiana del Farmaco compie un significativo passo avanti verso la gestione ottimale dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica nei pazienti pediatrici. Questa novità porta con sé la possibilità di utilizzare il medicinale in regime di rimborsabilità del Servizio Sanitario Nazionale. Una svolta fondamentale per chi lotta quotidianamente con questa difficile patologia.
Dettagli dell’attivazione e modalità di utilizzo
Dalla pubblicazione della determina AIFA n. PRES/1112/2025, entrata in vigore il 4 settembre 2025, i medici hanno la possibilità di prescrivere ENTRESTO a bambini e adolescenti a partire dai dodici mesi di età. Il farmaco viene rilasciato per il trattamento di quadrature di insufficienza cardiaca sintomatica cronica, con l’apporto fondamentale della disfunzione sistolica ventricolare sinistra. Per accedere alla terapia, è necessario rispettare i criteri di idoneità prescrittiva, dettagliatamente specificati nella scheda clinica messa a disposizione attraverso i registri di monitoraggio AIFA.
Piattaforma web: accesso e utilizzo
A partire dalla stessa data, è stato reso disponibile online il registro dedicato al monitoraggio, consultabile dal sito ufficiale di AIFA. La natura web-based del registro facilita la raccolta e l’analisi dei dati clinici, essenziale per monitorare efficacemente l’uso del farmaco a fini terapeutici e di ricerca. Questo avanzamento si intreccia con la sicurezza e l’efficacia del trattamento offerto, puntando a un miglioramento costante delle condizioni di salute nei giovani pazienti.
Infrastruttura sanitaria: abilitazione e supporto
Il sistema è stato progettato per agevolare strutture sanitarie e professionisti nel percorso di abilitazione all’uso di ENTRESTO. Inclusi nel processo, i referenti regionali sono invitati ad autorizzare i centri sanitari idonei, assicurando che la terapia sia accessibile nel rispetto delle disposizioni previste dalla legge n. 207 del 24 dicembre 2024. Questa legge supporta i farmaci innovativi attraverso un fondo dedicato, coprendo le spese per assicurare l’equità nel trattare pazienti di ogni regione.
Di conseguenza, l’implementazione di questo sistema mira non solo a mantenere la trasparenza nella gestione sanitaria, ma anche a garantire che le innovazioni farmacologiche raggiungano effettivamente le famiglie che necessitano del loro sostegno. Questo progetto rappresenta non solo un tronco vitale per il miglioramento della cura pediatrica, ma anche una testimonianza dell’impegno di AIFA nel promuovere un’assistenza sanitaria progressiva e inclusiva in Italia.
Fonte: AIFA