L’Agenzia Italiana del Farmaco svela il nuovo sistema di monitoraggio per ZEPATIER, aumentando l’efficacia nella gestione del trattamento dell’epatite C.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha compiuto un passo significativo con l’introduzione del sistema semplificato per la gestione delle schede di monitoraggio del farmaco ZEPATIER, specifico per il trattamento dell’epatite C cronica. Tale iniziativa arriva a seguito della pubblicazione della Determina AIFA numero PRES/1124/2025, annunciata in Gazzetta Ufficiale il 3 settembre 2025. A partire dal 4 settembre 2025, ZEPATIER è ufficialmente accessibile in regime di rimborsabilità del Servizio Sanitario Nazionale (SSN), per pazienti adulti e pediatrici dai 12 anni in su, a condizione che il loro peso superi i 30 chilogrammi.
Dettagli dell’implementazione
Il nuovo sistema di monitoraggio si focalizza sulla gestione continua dei trattamenti iniziati prima dell’effettiva attivazione del registro semplificato. Per assicurare la continuità e l’efficienza del trattamento, tutte le terapie avviate fino al 4 settembre continueranno a essere seguite tramite il registro “ZEPATIER” preesistente. Tuttavia, da ora in poi le prescrizioni dovranno conformarsi rigorosamente ai criteri di eleggibilità e appropriatezza terapeutica, come dettagliato nelle schede cliniche. Quest’ultime sono facilmente scaricabili in un comodo formato .zip direttamente dalla sezione “Link correlati” fornita dall’AIFA.
Accesso Ottimizzato per i Centri Sanitari
Con l’attivazione del registro semplificato sulla piattaforma web, i centri sanitari potranno operare in modo più efficiente. Gli enti regionali sono stati invitati a completare l’abilitazione dei centri autorizzati attraverso l’accesso al nuovo sistema. Questa fase di abilitazione segna un passo cruciale verso l’integrazione totale del sistema di monitoraggio, rendendo il processo di gestione dei pazienti più lineare e meno burocratico.
Tappe Future e Sviluppi
L’ufficio dei Registri di Monitoraggio continuerà a supervisionare il corretto svolgimento di questa migrazione verso il registro semplificato. L’iniziativa promette di migliorare significativamente non solo la gestione delle terapie per l’epatite C, ma anche di incrementare la collaborazione tra i centri sanitari e l’AIFA. È possibile consultare la Determina Pres/1124/2025 direttamente tramite il sito dell’AIFA, insieme all’elenco aggiornato dei registri di monitoraggio attivi, per ulteriori dettagli e documentazione.
Fonte: AIFA