A partire dal 22 ottobre 2025, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) annuncia l’aggiornamento del Registro LUMYKRAS, introducendo aggiornamenti cruciali per il trattamento di specifiche forme di cancro del polmone. Questo cambiamento, regolato dalle nuove normative, presenta modifiche significative per l’uso di LUMYKRAS nei pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule.
I dettagli dell’aggiornamento Il Registro LUMYKRAS è stato aggiornato in seguito all’entrata in vigore delle Determine AIFA PRES_76/2025, come ufficializzato nell’avviso pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale numero 245 del 21 ottobre 2025. Questo aggiornamento è di particolare rilevanza per i medici e i pazienti poiché LUMYKRAS è ora approvato come monoterapia per gli adulti con tumore del polmone non a piccole cellule, in stadio avanzato e con mutazione KRAS G12C, che hanno già ricevuto almeno una linea di terapia sistemica. L’inserimento di un nuovo campo bloccante nella scheda di eleggibilità per terapie precedenti mirate a questa specifica mutazione, rappresenta una modifica essenziale per l’appropriatezza terapeutica.
L’importanza delle nuove direttive Seguire rigorosamente i criteri di eleggibilità e le linee guida per la prescrizione del farmaco è fondamentale. Queste sono dettagliatamente descritte nella scheda clinica disponibile in formato .zip, la quale può essere scaricata dall’elenco “Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi”. Medici e operatori del settore sono invitati a consultare queste linee guida per garantire un corretto utilizzo del farmaco, facilitato da un aggiornamento che mira ad ottimizzare le strategie terapeutiche per questa forma di cancro difficile da trattare.
Risorse e documentazione aggiuntiva Per ulteriori informazioni e documentazione necessaria, l’AIFA ha messo a disposizione dei professionisti il documento Determina DTS/76/2025 relativo al farmaco Lumykras. Inoltre, è disponibile online una lista esaustiva dei registri di monitoraggio, che comprende tutte le novità inserite nei registri di farmaci sottoposti a vigilanza. Disponendo di strumenti e aggiornamenti puntuali, l’obiettivo finale è sempre quello di migliorare l’accesso e l’efficacia delle terapie, garantendo al contempo il massimo livello di sicurezza per i pazienti in trattamento con farmaci come LUMYKRAS.
Fonte: AIFA