Importante aggiornamento per il trattamento del carcinoma esofageo con KEYTRUDA
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente comunicato un significativo cambiamento riguardante l’uso del farmaco KEYTRUDA, utilizzato nel trattamento del carcinoma esofageo localmente avanzato. Questo aggiornamento è in vigore dal 22 ottobre 2025 e coinvolge le impostazioni terapeutiche di KEYTRUDA, che ora verrà utilizzato in combinazione con una chemioterapia a base di platino e fluoropirimidina per specifici pazienti adulti.
Aggiornamenti nella somministrazione del trattamento
A seguito delle nuove Determine AIFA (PRES_75/2025), l’uso di KEYTRUDA è stato espanso per includere il trattamento di pazienti il cui carcinoma esofageo, non suscettibile di resezione chirurgica o metastatico, esprime PD-L1 con un Combined Positive Score (CPS) pari o superiore a 10. La decisione è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n.245 del 21 ottobre 2025, sottolineando l’importanza di questo passo avanti nell’assistenza oncologica. Il farmaco, già noto per le sue proprietà immunoterapiche, si avvarrà ora di una nuova combinazione terapeutica, ampliando le opzioni per i pazienti affetti da questa patologia.Nuove indicazioni terapeutiche
La revisione si riflette anche in un aggiornamento del paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Questo cambiamento rafforza l’appropriatezza e l’efficacia delle terapie proposte. KEYTRUDA, abbinato a un regime chemioterapico contenente platino e fluoropirimidina, viene quindi indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con un tipo specifico di carcinoma esofageo o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea HER-2 negativo. Questo sviluppo mira a migliorare i risultati terapeutici e l’allineamento con le ultime evidenze scientifiche.Prescrizioni e criteri di eleggibilità
I medici sono chiamati a seguire scrupolosamente i criteri di eleggibilità e le linee guida prescrittive dettagliate nella scheda clinica associata a questo aggiornamento. La scheda, essenziale per garantire un uso corretto e regolato del trattamento, è accessibile attraverso il “Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi” disponibile online. Questo manterrà la pratica medica allineata con le nuove direttive, garantendo al contempo che i pazienti ricevano le terapie più adeguate alle loro necessità specifiche. L’AIFA continua quindi a supportare e promuovere l’innovazione nel campo della farmacologia, adattando le risposte terapeutiche ai bisogni emergenti del mondo della salute.Fonte: AIFA