Novità dall’AIFA: dal 22 ottobre 2025, l’accesso ai Registri di monitoraggio per il farmaco KRAZATI è attivo online. Un passo avanti significativo per il trattamento del carcinoma polmonare avanzato.
A partire dal 22 ottobre 2025, grazie all’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1317/2025, i Registri di monitoraggio per KRAZATI diventano accessibili online. Un traguardo non da poco! Questo nuovo strumento tecnologico consente ai medici di prescrivere il farmaco per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione KRAS G12C, per i pazienti adulti la cui malattia è progredita nonostante almeno una terapia sistemica precedente.
Implementazione della nuova piattaforma web
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente comunicato che i Registri di monitoraggio per KRAZATI sono stati abilitati per l’accesso tramite piattaforma web. Questa evoluzione arriva in risposta alla necessità di gestire in maniera più efficiente le approvazioni e i controlli dei farmaci rimborsabili. Con la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale n. 245 del 21 ottobre 2025, l’inizio delle operazioni è ufficialmente datato al giorno successivo.I pazienti idonei potranno quindi beneficiare della rimborsabilità di KRAZATI, a condizione che vi sia un rispetto scrupoloso dei criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva. Tali criteri sono dettagliatamente descritti nella scheda clinica, scaricabile facilmente dal sito AIFA.
La responsabilità dei referenti regionali
Con l’introduzione della piattaforma online, una maggiore responsabilità ricade sui referenti regionali. Sono infatti loro il punto di contatto per l’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati all’uso dei nuovi registri digitali. Formazione e preparazione all’interno delle strutture sanitarie diventano cruciali per assicurare un avvio morbido del sistema.AIFA invita questi rappresentanti a compiere i passi necessari per garantire che il personale sia perfettamente a conoscenza delle nuove procedure di prescrizione e monitoraggio. Ciò include un accesso regolare alla piattaforma, valutazioni sistemiche sulla compliance e corsi di aggiornamento.
Documentazione e aggiornamenti futuri
La trasparenza e l’accessibilità sono due pilastri prioritari per AIFA. La nuova piattaforma permette di scaricare in formato zip tutta la documentazione necessaria, comprese le determinazioni e le schede cliniche. Aggiornamenti futuri verranno segnalati tempestivamente attraverso i canali ufficiali di comunicazione, tra cui la sezione “Link correlati” del sito AIFA, assicurando che tutte le parti coinvolte abbiano sempre le informazioni più recenti.Per concludere, il passaggio a una gestione di registri completamente digitale rappresenta un miglioramento non solo tecnico ma anche operativo, nel contesto di un trattamento clinico sempre più complesso e personalizzato. Una lente di ingrandimento non solo sulla tecnologia, ma anche sul progresso medico e sull’efficienza nell’ambito sanitario.
Fonte: AIFA