Arriva un’importante iniziativa dall’Agenzia Italiana del Farmaco: è il momento di aggiornare l’elenco dei medicinali coinvolti nel meccanismo di Payback per l’anno 2025. Ma cosa comporta tutto questo per le aziende farmaceutiche coinvolte?
In previsione dell’avvio del nuovo piano di Payback del 5% per il 2025, l’AIFA ha dato il via alla fase preliminare di questa strategica revisione farmaceutica. Le aziende sono ora chiamate a partecipare attivamente in questo processo, attraverso la verifica e la rettifica dei dati esistenti.
Avvio della Procedura di Revisione
La data segnata sul calendario è il 14 ottobre, quando alle ore 17:00 il servizio online "Spending-Pha" sarà disponibile per iniziare la revisione. Le aziende avranno tempo fino al 20 ottobre, precisamente fino alle ore 18:00, per presentare osservazioni e suggerimenti tramite la piattaforma. L’accesso al programma richiede un’autenticazione che rispetti le normative italiane in materia di identità digitale, come lo SPID o il CNS, garantendo che solo gli utenti autorizzati possano intervenire sui dati delle aziende.
All’interno del sistema, le aziende potranno verificare la correttezza dei numeri relativi alle singole Autorizzazioni all’Immissione in Commercio (AIC) corrispondenti agli medicinali di cui risultano titolari. Questo passaggio è cruciale per assicurarsi che l’importo del Payback sia calcolato correttamente per ciascun prodotto, e quindi interagire con i report forniti per ogni confezione e specialità.
Dettagli Operativi e Comunicazione
Durante questa fase, l’AIFA ha chiarito che i dati finanziari saranno distribuiti in un momento successivo, una volta avviata formalmente la procedura del Payback. Al momento, ciò che le aziende vedranno nella piattaforma sono numero delle confezioni, prezzi e importi del Payback che indicano zero, poiché i dati monetari saranno notificati ufficialmente più avanti.
Le imprese farmaceutiche sono invitate a presentare documenti di rettifica, ove necessario, allegando prova pertinente, come pubblicazioni ufficiali nella Gazzetta Ufficiale. È importante notare che le rettifiche o le nuove introduzioni di medicinali nell’elenco devono essere comunicate agli indirizzi PEC e email indicati dall’AIFA, per garantire un processo di revisione fluido e coordinato.
Considerazioni e Supporto Tecnico
Un aspetto essenziale affinché tutto proceda regolarmente è il rispetto preciso delle istruzioni date per le proposte di modifica dell’elenco dei farmaci. A questo scopo, le richieste vanno dettagliate nei minimi particolari e circostanziate alla corretta titolarità e classe di rimborsabilità dei farmaci interessati dal Payback 2025.
Per problemi di natura tecnica o eventuali malfunzionamenti del sistema "Spending-Pha", le aziende potranno contattare il team di supporto direttamente tramite il sistema di helpdesk dell’Agenzia. Questo aiuterà a risolvere tempestivamente qualsiasi intoppo al fine di evitare ritardi nei tempi di revisione previsti.
Questa iniziativa rientra nella cornice normativa che promuove trasparenza e pubblicità, in linea con la Legge no. 241 del 1990 e successive modifiche, garantendo chiarezza e collaborazione tra AIFA e settore farmaceutico.
Fonte: AIFA