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Nota Informativa Critica sulla Sicurezza di Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB)

Nota Informativa Critica sulla Sicurezza di Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB)
Medications stacked on a pharmacy counter, ready to be sold. Represents a typical scene in the daily routine of a pharmacy
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La sicurezza dei farmaci è una priorità irrinunciabile. Recentemente, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha rilasciato una Nota Informativa Importante di Sicurezza riguardante il Levetiracetam, noto anche con i nomi commerciali Keppra® e levetiracetam UCB. Questo farmaco, fondamentale nel trattamento di condizioni neurologiche, è al centro di una modifica significativa nell’erogazione dosimetica per la sua formulazione in soluzione orale destinata ai bambini. Ma cosa comporta realmente questo cambiamento? Andiamo a scoprirlo insieme.

Quali sono le Novità sulla Siringa di Levetiracetam

Il cuore del comunicato verte sull’introduzione di una nuova siringa graduata da 5mL per l’erogazione fino a 500mg di levetiracetam. Questo cambiamento riguarda direttamente il trattamento dei bambini tra i 6 mesi e i 4 anni, con flaconi da 150mL. La novità sostituisce la precedente siringa da 3mL, capace di contenere fino a 300mg. Ma perché questa decisione? Migliorare la precisione nel dosaggio è l’obiettivo di fondo, ma esistono anche dei rischi associati a questo passaggio, come la possibilità di errori terapeutici e incrementi non voluti nel dosaggio.

Rischi e Precauzioni per i Caregiver

Il cambiamento introdotto implica una significativa attenzione da parte dei caregiver. Non basta solo saper utilizzare la nuova siringa: essi devono essere istruiti accuratamente sul dosaggio corretto per evitare casi di sovradosaggio. Un errore, seppur minimo, potrebbe avere conseguenze rilevanti per la salute dei giovani pazienti. Questo aspetto sottolinea l’importanza dell’educazione costante e precisa a chi si occupa di somministrare il farmaco, per garantire un utilizzo sicuro ed efficace di Levetiracetam.

L’Importanza della Segnalazione delle Reazioni Avverse

Una delle colonne portanti della sicurezza farmacologica è la segnalazione delle reazioni avverse. L’AIFA ricorda a tutti gli operatori sanitari l’importanza di comunicare qualsiasi sospetto di effetti collaterali. Solo attraverso un monitoraggio continuo e dettagliato si può garantire la protezione della salute pubblica e prevenire eventuali rischi associati a innovazioni come quella che riguarda il Levetiracetam. Un’informazione tempestiva può rivelarsi cruciale per adeguare le pratiche cliniche e migliorare le linee guida per l’uso del farmaco.

L’AIFA continua a promuovere la consapevolezza sulle questioni di sicurezza, a sottolineare come l’attenzione posta nei dettagli può fare la differenza nella tutela della salute dei pazienti, specialmente i più piccoli.

Fonte: AIFA