L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) si prepara a introdurre importanti misure nel contesto della spesa farmaceutica attraverso l’avvio della procedura di pay-back convenzionata all’1,83%, coinvolgendo le aziende farmaceutiche sin dal primo semestre del 2025. Come si articolerà questo processo e quali strumenti verranno messi a disposizione?
Dal 16 dicembre 2025, le aziende farmaceutiche avranno accesso al servizio online “Spending-Pha” per gestire il procedimento di pay-back dell’1,83%. Accedendo tramite SPID, CNS, CIE e Login eIDAS, le aziende potranno consultare l’elenco dei medicinali coinvolti e la quantificazione degli importi da versare alle regioni entro il termine del 31 dicembre 2025. Una volta effettuato il pagamento, le distinte di versamento dovranno essere caricate sulla piattaforma entro il 12 gennaio 2026. Questa procedura si basa sull’articolo 11, comma 6 del D.L. n. 78/2010, convertito nella legge 30 luglio 2010, n. 122 e successive modifiche, riguardante l’onere a carico delle aziende farmaceutiche calcolato sul prezzo di vendita al pubblico al netto dell’IVA.
Gestione Online e Timeline del Pay-Back
La gestione online del procedimento è resa disponibile per garantire praticità e trasparenza. Le aziende che desiderano ricevere le informazioni sul pay-back dovranno recarsi sul Portale dei Servizi online dell’AIFA e autenticarsi utilizzando i metodi indicati. All’interno del sistema Spending-Pha sarà possibile accedere alle informazioni sull’importo delle retrocessioni e dei pagamenti dovuti. Tuttavia, è fondamentale che le aziende rispettino le scadenze stabilite, caricando le distinte di versamento sul portale. Qualsiasi malfunzionamento o richiesta di supporto potrà essere gestita mediante il sistema di helpdesk dedicato dell’Agenzia.
Considerazioni Fiscali e Dettagli Procedurali
Gli importi, calcolati senza IVA, devono essere versati correttamente alle Regioni. Le aziende che intendono detrarre l’IVA sono tenute a effettuare un ulteriore versamento all’erario dell’ammontare equivalente a tale imposta, seguendo le modalità dell’articolo 17 del decreto legislativo 9 luglio 1997 n. 241. La pubblicazione degli importi al lordo dell’IVA sarà disponibile al 31 dicembre 2025, garantendo ulteriore trasparenza. È importante sottolineare che, entro il 24 dicembre 2025, le aziende potranno inoltrare eventuali osservazioni all’indirizzo di posta elettronica specificato, assicurando il corretto flusso delle informazioni e comunicazioni tra le parti coinvolte.
Strumenti di Supporto per le Aziende Farmaceutiche
A supporto delle aziende, la documentazione metodologica rilevante è disponibile e può essere consultata facilmente. Questo documento rappresenta uno strumento chiave per interpretare i pay-back assegnati a ciascun titolare. Pubblicato anche sui portali dedicati, esso facilita una comprensione accurata del procedimento in corso. Inoltre, si reitera che le modalità e i termini di queste procedure si attengono agli standard di trasparenza definiti dalla legge n. 241/1990 e dal decreto legislativo n. 33/2013. Restando nel quadro legale, la comunicazione di avvio del procedimento serve a notificare ufficialmente le aziende, incentivando la collaborazione e il rispetto delle normative previste per il corretto svolgimento delle operazioni legate alla spesa farmaceutica nel rispetto della comunità e delle risorse a disposizione.
Fonte: AIFA