Scopri le corrette modalità di rendicontazione
Gli utenti dei Registri di Monitoraggio sono stati informati della necessità di seguire specifiche modalità per la rendicontazione accurata delle confezioni o delle unità posologiche degli antibiotici come Recarbrio, Sivextro e altri. Questo è stato necessario a seguito di diverse segnalazioni ricevute. Ma come procedere esattamente?
Nella colonna indicata come “N. di confezioni”, è fondamentale inserire il numero delle confezioni dispensate. Il sistema provvederà automaticamente a stimare un numero massimo di confezioni, considerandone un leggero eccesso per tener conto del possibile utilizzo parziale delle unità.
Dettagli sull’utilizzo parziale dei flaconi
Nel caso di un uso parziale di una confezione, i farmacisti devono inserire la quantità di unità dispiegate, espressa in milligrammi o grammi, nella colonna dedicata all’"Eventuale quantità di farmaco aggiunta da partizione flacone". Questo valore deve riflettere la porzione esatta utilizzata per ciascuna unità del flaconcino.
Se la situazione richiede una dispensazione parziale delle unità disponibili, i farmacisti hanno la possibilità di registrare il totale complessivo del farmaco dispensato. Ad esempio, per una prescrizione che richiede 84 grammi e la disponibilità di confezioni da 20 grammi (ogni confezione con 10 flaconi da 2 grammi), la distribuzione coinvolgerà 4 confezioni intere per un totale di 80 grammi e 2 flaconi per i rimanenti 4 grammi.
Specificità delle unità dispensate
Nel caso in cui vengano dispensate meno unità rispetto a quelle contenute in una confezione, il farmacista deve indicare “0” sotto la colonna "N. di confezioni" e riportare il quantitativo esatto delle unità dispensate, calcolato in milligrammi o grammi, sotto "Eventuale quantità di farmaco aggiunta da partizione flacone" secondo le istruzioni precedenti.
È particolarmente importante ricordare che, nei registri degli antibiotici definiti "reserve" e "listed", quando la scheda indica una combinazione di più farmaci, le dosi totali e quelle dispensate devono riflettere il primo principio attivo elencato nella "COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA" del RCP (riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Allineamento informativo e attività informatiche
Un’attenta attività informatica è stata svolta per aggiornare e convertire automaticamente i dati registrati prima del 18 novembre 2025. Questo ha permesso la trasposizione automatica delle informazioni dalla colonna dedicata alle "% confezioni partizionate" in dati espressi specificamente in grammi o milligrammi nel campo "Eventuale quantità di farmaco aggiunta da partizione flacone".
Infine, è cruciale sottolineare l’urgente necessità di immettere con precisione e tempestività tutte le informazioni richieste dal Sistema dei Registri AIFA. Questo garantisce il corretto svolgimento delle procedure previste dalle normative vigenti. La precisione è fondamentale per chi opera nel settore farmaceutico, poiché anche una minima disattenzione potrebbe generare errori nel processo di somministrazione e registrazione.
Fonte: AIFA