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Comunicazione delle Decisioni – Divisione Ispezioni e Autorizzazioni GMP dei Farmaci

Comunicazione delle Decisioni – Divisione Ispezioni e Autorizzazioni GMP dei Farmaci
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La Divisione Ispezioni e Autorizzazioni GMP dei farmaci dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha emesso nuove modalità per la comunicazione delle sue decisioni. Le aziende interessate possono ora ricevere i documenti ufficiali in due formati differenti: formato cartaceo e formato elettronico, ciascuno con specifici requisiti per la ricezione e conferma notificativa.

Documenti Cartacei

Le aziende possono richiedere la ricezione dei documenti in formato cartaceo tramite Raccomandata A/R. Affinché la richiesta sia processata, è necessario seguire queste istruzioni:

  • Sottoscrizione della Richiesta: Deve essere compilata su carta semplice dal Legale Rappresentante dell’azienda, oppure da un rappresentante delegato.
  • Documentazione Necessaria: Includere una copia del documento d’identità del richiedente e specificare l’indirizzo completo per la spedizione.
  • Imposta di Bollo: È richiesta una marca da bollo da €16 ogni quattro pagine del provvedimento o certificato. L’elenco attuale specifica la quantità di marche necessarie per ogni società.
  • Conferma di Ricezione: Con i documenti sarà inviato un modulo che dovrà essere compilato e restituito come conferma della ricezione.

Documenti Digitali

Per la ricezione in formato elettronico, i provvedimenti e certificati sono predisposti con firma digitale. Le modalità di notifica sono state aggiornate recentemente.

  • Pubblicazioni AIFA: Tutti i dettagli su come gestire l’invio elettronico della documentazione e le disposizioni sull’imposta di bollo sono disponibili sul portale AIFA, aggiornati periodicamente.
  • Modifiche Recenti: Il sito AIFA ha comunicato nuove disposizioni per l’invio di istanze a partire dal 1° agosto 2023.

Importante conoscere:

  • Le fasi di gestione telematica delle istanze sono attualmente operative e iniziate dal gennaio 2022.
  • Eventuali aggiornamenti sono regolarmente comunicati nei comunicati pubblicati dall’Agenzia.

Le novità ulteriormente facilitano il processo di interazione e notifica tra il Ufficio GMPMED e le aziende, garantendo pratiche più efficienti e tracciabili. Per una completa trasparenza e dettagli, si invita a continuare a fare riferimento alle comunicazioni ufficiali sul sito istituzionale dell’AIFA.

Informazioni di Contatto: Per ulteriori chiarimenti, le imprese sono invitate a contattare direttamente la Divisione Ispezioni e Autorizzazioni GMP dell’AIFA attraverso i canali ufficiali, includendo email protocolli e numeri utili, tutti disponibili sul portale.

Rimanete Informati

Rimanete sempre aggiornati sugli ultimi sviluppi e regolamenti visitando periodicamente il sito AIFA e seguendo i profili dell’agenzia sui social media per le notizie in tempo reale.

Fonte: AIFA