Nel contesto di una domanda crescente per i prodotti insulinici, Sanofi ha annunciato una pausa temporanea nella vendita della Insulina Lispro Sanofi in alcune sue formulazioni. Tale decisione non nasce da problemi legati alla sicurezza, all’efficacia o alla qualità del farmaco. Scopri i dettagli e le alternative disponibili per i pazienti.
L’azienda Sanofi Winthrop Industrie ha recentemente comunicato la sospensione momentanea della distribuzione di alcune presentazioni di Insulina Lispro Sanofi 100 unità/ml, a causa di un aumento della domanda che supera le attuali capacità produttive. Le formulazioni interessate sono quelle in penna preriempita e in cartuccia, mentre la variante in flacone rimane disponibile.
Dettagli sulla Sospensione Temporanea
Le specifiche modalità di questa sospensione temporanea riguardano due presentazioni. La penna preriempita (Solostar) da 3 ml, con cinque penne per confezione (AIC 045481052), vedrà un’interruzione dal 28 febbraio 2026. Parallelamente, la cartuccia da 3 ml, anch’essa in confezioni da cinque (AIC 045481013), smetterà temporaneamente di essere commercializzata dal 30 settembre 2026. Non è ancora stato possibile fissare una data precisa per la ripresa della distribuzione.
Durante questo periodo, i professionisti sanitari sono invitati a non iniziare nuovi pazienti con le formulazioni interessate. È fondamentale pianificare con attenzione il passaggio a trattamenti alternativi adeguati. Tra le opzioni intercambiabili vi sono Humalog 100 U/ml o altri analoghi rapidi dell’insulina, come aspart o glulisina, il tutto basato sul giudizio clinico e conformemente alle linee guida ufficiali. Le scelte terapeutiche devono osservare le indicazioni del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e quelle delle autorità competenti.
Gestione delle Alternativa e Consigli ai Pazienti
È cruciale garantire una transizione senza problemi per i pazienti in cura con Insulina Lispro Sanofi. Gli operatori sanitari devono valutare la possibilità di passare ad altre soluzioni efficaci, tutelando sempre la continuità terapeutica. Le possibili alternative comprendono altri medicinali a base di insulina lispro, giudicati intercambiabili, o prodotti a base di insulina ad azione rapida.
L’obiettivo, durante questo divario nella distribuzione, è evitare interruzioni nella somministrazione per i pazienti interessati, assicurando che non vi siano effetti negativi sulla loro salute. Sanofi e l’Agenzia Italiana del Farmaco continueranno a monitorare la situazione, forniranno aggiornamenti tempestivi e supporto ai professionisti della salute per gestire al meglio l’impatto di questa sospensione.
Pubblicato il: 17 dicembre 2025
Questa sospensione serve come monito sull’importanza della pianificazione nella produzione e nella fornitura di farmaci essenziali, affinché continui a soddisfare le necessità critiche del settore sanitario.
Fonte: AIFA