Il capitolo finale del monitoraggio di SOLIRIS, cruciale per chi lotta contro l’Emoglobinuria Parossistica Notturna (EPN), segnala un importante cambiamento per medici e pazienti.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente annunciato la chiusura del registro di monitoraggio per Soliris, un farmaco indicato nel trattamento dell’Emoglobinuria Parossistica Notturna (EPN) in adulti e bambini. Il monitoraggio, che si concluse ufficialmente il 20 maggio 2025, è stato regolamentato dalla Determina AIFA n. PRES/649/2025, come pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 114. Questa decisione rappresenta un momento significativo per quanti coinvolti nella gestione della malattia.
L’importanza della chiusura del registro per i pazienti e i clinici
La chiusura del registro di monitoraggio di Soliris comporta una serie di implicazioni pratiche per i professionisti sanitari e i pazienti. Questo registro ha rappresentato un punto di riferimento essenziale per assicurare la sicurezza e l’efficacia di Soliris nei trattamenti contro l’EPN. I clinici, ora, possono utilizzare l’opzione "Chiusura Monitoraggio" quando completano la scheda di fine trattamento. Essi devono selezionare una data che sia il 20 maggio 2025 o successiva, garantendo così la corretta chiusura del ciclo di trattamento nell’ambito delle nuove direttive. La chiusura di questo registro è un passo cruciale per semplificare le pratiche burocratiche senza compromettere la qualità dell’assistenza sanitaria.
Un bilancio dell’efficacia di SOLIRIS per l’EPN
Soliris ha dimostrato un valore clinico straordinario, essendo riconosciuto per il suo contributo significativo nella gestione dell’EPN. Ha alleviato i sintomi della malattia, indipendentemente dal pregresso uso di trasfusioni, e ha dimostrato benefici clinici in pazienti con un’elevata attività della malattia. Con la fine del registro, si chiude anche una fase di profonda osservazione e analisi che ha permesso di accumulare dati preziosi sull’efficacia del farmaco, aumentando la fiducia tra medici e pazienti.
Prospettive future oltre la chiusura del registro
Nonostante la chiusura del registro, l’impegno per l’innovazione e la sicurezza dei trattamenti non verrà trascurato. AIFA continuerà a monitorare l’impiego di Soliris attraverso altri canali, mantenendo un dialogo costante con i professionisti del settore e i pazienti. La chiusura rappresenta non un punto d’arrivo, ma un’evoluzione nel sistema di sorveglianza, con lo scopo di migliorare e rendere più fluido l’accesso ai farmaci efficaci, sicuri e innovativi. Il futuro dell’assistenza sanitaria e della gestione farmacologica dell’EPN appare quindi sempre più promettente.
Fonte: AIFA