Ecco cosa c’è da sapere sulla chiusura dei registri di monitoraggio per il farmaco TAGRISSO e le implicazioni per i professionisti sanitari.
Il 14 settembre 2025 segnerà una data importante per i professionisti del settore sanitario che seguono il percorso terapeutico dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Sarà infatti concluso il monitoraggio dei registri dedicati al farmaco TAGRISSO, in conformità alla Determina AIFA n. PRES/1135/2025, come pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.213 del 13 settembre 2025. Questo cambiamento riguarda specificamente due indicazioni terapeutiche per TAGRISSO: il trattamento in monoterapia dei pazienti adulti affetti da NSCLC localmente avanzato o metastatico con mutazione T790M del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR), dopo progressione a seguito di un trattamento precedente con EGFR-TKI, e il trattamento di prima linea per pazienti con mutazioni attivanti l’EGFR.
Implicazioni Cliniche della Chiusura del Monitoraggio
Con la chiusura dei registri, i medici devono aggiornare il loro approccio nella gestione del farmaco TAGRISSO. Fino al giorno prima della chiusura, i clinici completeranno le schede di fine trattamento utilizzando la voce “Chiusura Monitoraggio”, rendendo necessario per i team medici adattare i loro protocolli in conformità a queste nuove direttive. Ma come impatterà sulla pratica quotidiana dei medici? Questa decisione richiede una maggiore attenzione alla gestione autonoma dei piani terapeutici per i pazienti. In tal senso, è cruciale che i professionisti restino aggiornati sulle linee guida e le best practice, senza il supporto diretto dei registri ufficiali.
Un Passaggio Necessario nel Controllo dei Costi
Rimane centrale l’obiettivo di garantire il massimo beneficio per i pazienti mantenendo il controllo sui costi associati alle cure oncologiche. La fine del monitoraggio non significa una riduzione di attenzione nei confronti del farmaco, ma piuttosto un adattamento delle strategie per ottimizzare le risorse. La negoziazione dei prezzi e la rimborsabilità continuano a rappresentare un pilastro delle politiche sanitarie, con l’AIFA impegnata a garantire che i farmaci innovativi, essenziali per trattamenti complessi come quelli oncologici, rimangano sostenibili e accessibili.
Le Prossime Fasi per l’AIFA e le Strutture Sanitarie
Mentre i registri di TAGRISSO si chiudono, l’AIFA continuerà a monitorare da vicino l’andamento del farmaco nel panorama terapeutico italiano. Il passo successivo si concentra su incontri con i professionisti sanitari per raccogliere feedback e suggerimenti, puntando a migliorare il supporto nel passaggio a una gestione più autonoma della terapia. Inoltre, non si escludono aggiornamenti futuri legati a nuove evidenze scientifiche che potrebbero emergere. Per i pazienti già in trattamento, è fondamentale che i team sanitari mantengano una comunicazione aperta e trasparente, assicurando che ogni cambiamento possa essere affrontato con il minimo impatto negativo sul percorso di cura.
Fonte: AIFA