A partire dal 19 luglio 2025, i registri di monitoraggio dei farmaci Forxiga, Edistride e Jardiance subiranno una significativa trasformazione con la cessazione dell’inserimento delle schede di eleggibilità e prescrizione per le gliflozine dapagliflozin e empagliflozin. Questa decisione, conseguente all’entrata in vigore delle Determine n. 927/2025 e n. 929/2025, segna un passo importante nel monitoraggio terapeutico di questi farmaci impiegati principalmente nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica sintomatica e della malattia renale cronica.
Una Nuova Direzione per il Monitoraggio dei Farmaci
I registri digitali per il monitoraggio terapeutico (PT) web-based di Forxiga, Edistride e Jardiance, fondamentali per tracciare e ottimizzare i trattamenti farmacologici, non accetteranno più l’inserimento di nuove schede relative all’eleggibilità e prescription a partire dal 19 luglio 2025. Questa data segna la fine di un’epoca di gestione informatizzata di questi trattamenti, lasciando ai clinici il compito di completare le schede di fine trattamento per i pazienti attualmente sotto cura. Questo cambiamento normativa arriva a seguito delle Determine n. 927 e 929 del 2025, pubblicate nella Gazzetta Ufficiale il 4 luglio 2025.
Impatto sui Professionisti della Salute
Per i professionisti della salute, il punto cruciale di questa transizione sarà la compilazione delle schede di fine trattamento per i pazienti in corso. I clinici potranno compilare le schede menzionando "Chiusura di monitoraggio" come causa di fine trattamento. Questo garantisce che i pazienti che necessitano di una continuità di cura non siano abbandonati nella transizione dei sistemi di monitoraggio. Tuttavia, diventa essenziale per i professionisti della salute abituarsi a questo nuovo sistema e pianificare il futuro delle terapie senza l’ausilio diretto di tali registri digitali.
Risorse e Supporto nelle Transizioni
Sebbene la chiusura dei registri digitali sembri drastica, le risorse per consultare le liste dei registri ancora attivi e già chiusi sono facilmente raggiungibili tramite il box "Link correlati". Fornendo continuità nei servizi, l’Agenzia Italiana del Farmaco rimane aperta a supportare i professionisti della salute durante questa transizione, offrendo documentazioni e le specifiche procedure relative alle Determine che hanno portato a questo cambiamento. Inoltre, per garantire una comprensione coerente dei cambiamenti, sono disponibili documenti PDF relativi alle Determine che spiegano dettagliatamente il contesto e le specifiche delle alterazioni in atto.
Fonte: AIFA