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Dal trattamento dell’obesità all’accesso ai fondi per farmaci innovativi, ecco come IMCIVREE fa il suo ingresso nel registro monitorato dall’AIFA.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha recentemente comunicato un’importante novità relativa ai Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio. Con l’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/637/2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 111 del 15 maggio 2025, si apre una nuova possibilità di trattamento dei pazienti affetti da sindrome di Bardet-Biedl (BBS) per mezzo del medicinale IMCIVREE. Questa apertura non riguarda solo un settore specifico, ma coinvolge bambini di almeno 2 anni e adulti, grazie alla conferma genetica della patologia.
Novità e procedure per l’attivazione
A partire dal 16 maggio 2025, IMCIVREE è ufficialmente registrato per rientrare in un regime di rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Questa disponibilità è stata predisposta tramite la piattaforma web dedicata ai registri monitorati. Ciò consente un rapido accesso e una meticolosa tracciatura dei dati a vantaggio delle strutture sanitarie pubbliche. Lo sviluppo è particolarmente rilevante per le regioni che sono ora incaricate di abilitare i Centri sanitari autorizzati a utilizzare il farmaco.
La Determina non si limita solo all’autorizzazione del farmaco: include infatti anche l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi, sancito dalla Legge n. 232 dell’11 dicembre 2016. Questo passo avanti legislativo mira a supportare economicamente l’adozione di nuovi approcci terapeutici nelle strutture sanitarie italiane.
L’importanza della tracciabilità dei dati
Per garantire il pieno funzionamento del sistema, i referenti regionali sono stati sollecitati a procedere con l’abilitazione dei centri sanitari nel sistema informatico AIFA, rendendo così possibile l’inserimento dei dati sul registro. L’accesso al Fondo dei farmaci innovativi è reso possibile solo attraverso la puntuale raccolta e condivisione dei dati, facilitando al contempo l’elaborazione di strategie per la sua reale integrazione nei protocolli medici.
Potenzialità e future prospettive
La pubblicazione delle schede di monitoraggio relative a IMCIVREE per la gestione della sindrome di Bardet-Biedl significa molto di più che un semplice aggiornamento di registro. Essa rappresenta una significativa opportunità per migliorare la qualità delle cure in favore di una categoria di pazienti spesso trascurata, permettendo loro di accedere a trattamenti innovativi e potenzialmente efficaci.
L’avvento di queste nuove possibilità terapeutiche accende inoltre speranza per il futuro della medicina personalizzata, aprendo la strada a nuovi orizzonti nella gestione delle malattie genetiche rare. Il progresso compiuto con IMCIVREE è soltanto l’inizio di un percorso che guarda a una sanità più integrata e sensibilizzata alle esigenze individuali.
Fonte: AIFA