AIFA ha annunciato l’attivazione del registro web e la pubblicazione delle schede di monitoraggio per l’uso combinato dei farmaci KEYTRUDA, Carboplatino e Paclitaxel per il trattamento del carcinoma endometriale avanzato, aprendo nuove prospettive nella lotta a questa patologia.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ufficializzato che, a partire dal 21 gennaio 2026, è stato attivato il registro web per il monitoraggio del trattamento combinato con KEYTRUDA (pembrolizumab), Carboplatino e Paclitaxel, per il carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente. Quest’iniziativa segue l’entrata in vigore della Determina AIFA PRES_4/2026, che consente l’utilizzo di questo trattamento in regime di rimborsabilità per i pazienti adulti con deficit del sistema di Mismatch Repair (dMMR), candidati alla terapia sistemica.
Implementazione della Rimborsabilità e Criteri di Prescrizione
La nuova misura prevede che le prescrizioni per il trattamento indicato nel registro siano effettuate in stretta conformità con i criteri di eleggibilità e appropriatezza clinica definiti dall’AIFA. I referenti regionali sono invitati a verificare che le prescrizioni siano conformi alle linee guida operative, disponibili presso le "Registri e PT attivi", accessibili tramite il box "Link correlati" presente sul portale AIFA.
In particolare, le schede cliniche da compilare saranno reperibili in formato .zip, e ogni prescrizione dovrà essere condotta in accordo con le indicazioni specificate nei documenti correlati. Questo processo consente non solo un utilizzo appropriato delle terapie, ma garantisce anche la trasparenza e la corretta allocazione delle risorse economiche stanziate dal Servizio Sanitario Nazionale.
Benefits del Fondo per Farmaci Innovativi
Con l’inclusione nella piattaforma web di monitoraggio, i pazienti potranno beneficiare dell’accesso al Fondo per i farmaci innovativi, come regolato dalla Legge n. 207 del 24 dicembre 2024. Questa importante risorsa finanziaria sostiene la diffusione di trattamenti innovativi, assicurando che i farmaci vengano utilizzati laddove vi siano reali necessità cliniche. L’efficacia del trattamento combinato di pembrolizumab, Carboplatino e Paclitaxel rappresenta un progresso significativo, permettendo di intervenire in modo mirato nella gestione del carcinoma dell’endometrio.
Con la messa online del registro e il coinvolgimento dei centri autorizzati, AIFA sottolinea il ruolo cruciale dell’appropriatezza nel trattamento oncologico, promuovendo una medicina basata sull’evidenza che pone al centro il paziente e la qualità delle cure.
Coinvolgimento dei Centri Sanitari e Accesso al Registro
Infine, per garantire una capillare implementazione della misura, AIFA invita i responsabili dei centri sanitari autorizzati ad abilitarsi al nuovo sistema. Attraverso la piattaforma digitale, sarà infatti possibile monitorare e gestire in modo efficace il trattamento del carcinoma endometriale, permettendo un controllo in tempo reale delle prescrizioni e dei trattamenti effettuati.
L’AIFA ribadisce l’importanza del monitoraggio continuo, che costituisce un pilastro fondamentale per garantire sicurezza e efficacia terapeutica. Con questa iniziativa, l’Agenzia Italiana del Farmaco conferma il suo impegno a supportare la sanità pubblica con soluzioni innovative, fornendo strumenti avanzati per il monitoraggio e la gestione delle terapie farmacologiche.
Fonte: AIFA