La mappa dei farmaci monitorati da AIFA si arricchisce di nuovi dettagli.
Nel panorama farmaceutico italiano, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha annunciato un’importante modifica riguardante il Registro ZEJULA. A partire dal primo novembre 2025, le pazienti con carcinoma ovarico epiteliale avanzato, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario, che abbiano già risposto alla chemioterapia a base di platino, potranno giovare di un trattamento senza limiti di tempo come previsto dall’aggiornamento del registro. Questa decisione segue la pubblicazione della Determina AIFA PRES_77/2025 sulla Gazzetta Ufficiale numero 254 del 31 ottobre 2025.
Modifiche significative nel trattamento
La principale modifica apportata all’impiego di ZEJULA riguarda l’eliminazione del termine massimo per l’utilizzo del farmaco come terapia di mantenimento. Questo cambia significativamente il panorama terapeutico per le pazienti affette da carcinoma ovarico epiteliale avanzato. ZEJULA continuerà a essere somministrato come monoterapia per coloro che hanno visto una risposta, completa o parziale, alla chemioterapia di prima linea. Questo aggiornamento riflette una direzione sempre più orientata verso una personalizzazione delle cure, permettendo una maggiore flessibilità nelle scelte terapeutiche adattate ai bisogni individuali delle pazienti.
Dettagli sulla prescrizione e accesso alle informazioni
Nonostante la rimozione del limite di tempo, rimangono stringenti i criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva. La scheda clinica, che riporta queste informazioni, è disponibile per medici e operatori sanitari, scaricabile dal sito ufficiale di AIFA dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi". Questo strumento dettagliato assicura che le prescrizioni siano effettuate secondo le indicazioni più aggiornate, garantendo l’accesso a trattamenti di qualità per chi ne ha più bisogno.
Una visione d’insieme più ampia
Questo cambiamento non rappresenta solo un aggiornamento tecnico, ma segna un passo avanti nella missione di AIFA di assicurare trattamenti sicuri ed efficaci. La modifica nel registro fa parte di una serie di azioni sempre più tangibili mirate alla trasparenza e all’efficienza nel settore dei farmaci, sostenendo la campagna di comunicazione internazionale per un uso più sicuro dei medicinali, come dimostrato dall’adesione di AIFA alla #MedSafetyWeek. Aggiornamenti così determinanti dimostrano l’impegno costante dell’agenzia nel favorire un sistema sanitario all’avanguardia e a misura di paziente, evidenziando come la regolazione dei farmaci possa adattarsi alle necessità in continua evoluzione negli ambiti clinici."
Fonte: AIFA