Scoprite le ultime notizie sull’aggiornamento del registro di monitoraggio per BRAFTOVI e MEKTOVI, importantissimi nel trattamento del melanoma.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente comunicato un aggiornamento significativo riguardante il Registro di Monitoraggio per MEKTOVI, in associazione con BRAFTOVI. Questo aggiornamento è stato reso ufficiale in seguito all’attuazione della Determina AIFA n. PRES/1772/2025, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n.300 del 29 dicembre 2025. Tale registro è parte integrante degli strumenti di monitoraggio volti a garantire un uso sicuro ed efficiente dei farmaci nella pratica clinica.
Aggiornamento Chiave delle Indicazioni Terapeutiche
Il recente aggiornamento coinvolge principalmente l’associazione del binimetinib con encorafenib, mirata al trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF V600. Questo passo avanti nell’approccio terapeutico offre nuove speranze e soluzioni per chi combatte con questa seria forma di cancro. La necessità di precise strumentazioni di monitoraggio e accurate modalità di prescrizione viene continuamente sottolineata per garantire il massimo beneficio ai pazienti.
Modifica della Scheda del Farmaco
Un elemento centrale in questo aggiornamento è la modifica della scheda DF, arricchita con l’inserimento della nuova Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) n 047197037/E. Questo numero identificativo corrisponde a una formulazione specifica: 45 mg di compresse rivestite con film, confezionate in blister da 28 unità, destinate all’uso orale. Questa variazione rafforza la disponibilità del farmaco sul mercato, assicurando che le prescrizioni possano avvenire conformemente ai criteri di eleggibilità e di appropriatezza terapeutica.
Linee Guida delle Prescrizioni
Le prescrizioni dovranno seguire rigorosamente i criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva, i quali sono dettagliatamente riportati nella scheda clinica. Questa è accessibile in formato digitale, scaricabile tramite la lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", reperibile nel box “Link correlati” sul sito ufficiale dell’AIFA. Queste linee guida hanno l’obiettivo di massimizzare l’efficacia terapeutica minimizzando al contempo i rischi per i pazienti. Pertanto, una corretta adesione a tali criteri è essenziale per la sicurezza e il benessere dei pazienti e per l’ottimizzazione delle terapie a disposizione.
In sintesi, l’aggiornamento del registro di BRAFTOVI – MEKTOVI rappresenta un importante sviluppo nel campo della lotta contro il melanoma, confermando il continuo impegno dell’AIFA nel garantire strategie terapeutiche sicure ed innovative.
Fonte: AIFA