Nell’ultima riunione del Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza (PRAC), svoltasi dal 7 al 10 aprile 2026, sono emerse informazioni essenziali relative al farmaco Ontozry, utilizzato nel trattamento dell’epilessia. Queste novità risultano cruciali per garantire la sicurezza dei pazienti e mettere in atto misure preventive adeguate.
Durante la più recente analisi condotta dal Comitato di sicurezza dell’EMA, il PRAC ha esaminato i dati riguardanti Ontozry, un trattamento per l’epilessia, che hanno portato alla luce segnalazioni di gravi danni epatici in alcuni pazienti. È stata sottolineata l’importanza di effettuare controlli della funzionalità epatica in maniera sistematica sia prima che durante l’uso del farmaco. In caso di sintomi preoccupanti, si raccomanda una valutazione tempestiva. Inoltre, i pazienti devono essere istruiti a contattare il proprio medico nel caso notassero segni di potenziale danno al fegato.
Ontozry e Sicurezza: Nuove Direttive dal PRAC
Il Comitato, dopo aver vagliato nuove informazioni, ha sottolineato la necessità di controllare accuratamente la funzionalità epatica dei pazienti che assumono Ontozry. Questa precauzione è necessaria a causa dei riscontri di gravi danni epatici emersi durante la terapia. Tale monitoraggio deve avvenire sia prima dell’inizio del trattamento sia regolarmente durante la sua durata. Si raccomanda pertanto vigilanza da parte dei pazienti sui sintomi che potrebbero indicare un problema al fegato. Un contatto immediato con un medico è essenziale in caso di sospetti. Nel caso in cui il danno epatico sia confermato o seriamente sospettato, si suggerisce la possibilità di ridurre il dosaggio o interrompere gradualmente l’assunzione, per minimizzare il rischio di crisi epilettiche indotte da una sospensione improvvisa.
Reazione Avversa: Monitoraggio Continui
Conferendo ulteriore importanza alla farmacovigilanza, il PRAC ha riaffermato l’importanza di registrare e segnalare tempestivamente qualsiasi reazione avversa sospetta legata ai farmaci. Questa pratica consente un monitoraggio continuo della sicurezza dei medicinali e aiuta a difendere efficacemente la salute dei pazienti. Il contributo delle segnalazioni dei medici e degli stessi pazienti è fondamentale per l’aggiornamento costante delle misure di gestione del rischio associate all’uso di farmaci come Ontozry, rafforzando le barriere di protezione per chi ne fa uso.
Uso Responsabile e Comunicazione Attiva
In sintesi, il PRAC mette in luce la necessità di una comunicazione efficace tra pazienti e professionisti sanitari per gestire al meglio i rischi connessi con l’uso di Ontozry. Ciò comporta un’educazione costante dei pazienti e un’informazione chiara e accessibile, supportata da documenti consultabili che forniscono ulteriori dettagli sulle misure di sicurezza. Solo attraverso un dialogo aperto e il rigoroso rispetto delle linee guida si potrà garantire un uso sicuro dei farmaci, proteggendo la salute pubblica e riducendo al minimo gli effetti avversi indesiderati.
Fonte: AIFA