L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha annunciato l’avvio del procedimento di pay-back convenzionato del 1,83% per il secondo semestre del 2024. Questa iniziativa mira a gestire in modo efficiente i rimborsi legati ai farmaci erogati nel Servizio Sanitario Nazionale, secondo quanto stabilito dal D.L. n. 78/2010. Dal 13 maggio 2025, le aziende farmaceutiche potranno accedere al servizio online "Spending-Pha" per ottenere dettagli sui medicinali oggetto di rimborso e calcolare gli importi dovuti.
Dettagli del Procedimento di Pay-Back
Le aziende dovranno fornire tutte le informazioni necessarie per accedere con successo al "Spending-Pha" attraverso il Portale dei Servizi online dell’AIFA. L’accesso sarà possibile tramite diverse modalità di autenticazione, tra cui SPID, CNS, CIE e Login eIDAS, oltre alla tradizionale combinazione di username e password.
L’elenco completo dei medicinali soggetti al procedimento di pay-back sarà disponibile per la consultazione, insieme ai relativi importi che le aziende dovranno versare alle regioni interessate. Importante sottolineare che il termine per tali versamenti è fissato improrogabilmente al 30 maggio 2025, mentre le ricevute attestanti i pagamenti dovranno essere trasmesse entro il 5 giugno 2025 sulla piattaforma Spending-Pha.
Retrocessione e Calcoli di Rimborso
In parallelo, AIFA ha predisposto un sistema per la retrocessione degli importi, accessibile dalle aziende titolari delle AIC per i medicinali elencati nella determina del 3 maggio 2024. Queste aziende potranno accedere alle informazioni finanziarie il 13 maggio 2025 mediante la piattaforma Front-End dell’AIFA. È fondamentale per le aziende prendere visione degli importi di rimborso anticipando eventuali contestazioni o richieste di chiarimenti via PEC o email entro e non oltre il 22 maggio 2025.
Si informa poi che per la corretta contabilizzazione, gli importi devono essere calcolati al netto dell’IVA, seguendo le direttive della legge di bilancio per l’anno 2018. Le aziende interessate a detrarre l’IVA dovranno corrispondere l’importo corrispondente direttamente all’erario, in linea con l’articolo 17 del Decreto Legislativo n. 241/1997.
Considerazioni Finali e Aspetti Normativi
Il processo descritto rappresenta un passaggio essenziale nella gestione economica del settore farmaceutico nazionale. AIFA pubblicherà in modo trasparente tutti i documenti rilevanti, inclusi i dettagli metodologici e le modalità di gestione dei pagamenti, rispettando le normative sulla trasparenza come disposto dalla L. n. 241/1990.
Questo annuncio funge da comunicazione ufficiale di inizio del procedimento, confermando l’impegno di AIFA nella rigorosa applicazione delle normative vigenti. Si invitano tutte le aziende interessate a rispettare le scadenze e a contattare gli uffici competenti per qualsiasi necessità di supporto o chiarimento.
Fonte: AIFA