Scopri le ultime novità sulle direttive per l’autocertificazione e il contributo richiesto alle aziende farmaceutiche.
Entro il 30 aprile 2026, tutte le aziende farmaceutiche devono inviare all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) l’autocertificazione delle spese sostenute nel 2025 per le attività promozionali. Questa procedura si basa sul modello stabilito dal Decreto del Ministro della Salute del 23 aprile 2004. È essenziale, inoltre, effettuare un versamento del 7% su un fondo specifico istituito presso AIFA, rispettando le disposizioni dei commi 17 e 18 dell’art. 48 della legge 326/2003 e del comma 1 dell’art. 11 della legge 175/2021.
Invio dell’Autocertificazione
Perché tutto sia in regola, l’autocertificazione va inviata all’indirizzo PEC [email protected]. È importante chiarire che l’oggetto della mail deve indicare “Autocertificazione 7%” seguito dal nome e dal codice SIS dell’azienda. La scadenza è fissata al 30 aprile 2026, e rispettare questa data è cruciale per evitare potenziali sanzioni.
Calcolo del 7%: Come Determinare il Contributo
Il contributo del 7% si calcola sul totale delle spese promozionali dell’anno 2025, escludendo i costi del personale. Le aziende devono dare prova di trasparenza e assicurarsi che tutte le cifre riportate siano precise e verificabili. Sebbene il termine possa sembrare lontano, è consigliabile iniziare subito la raccolta dei documenti necessari per facilitare il processo di autocertificazione.
Strumenti e Risorse per le Aziende
Nel supportare le aziende, AIFA mette a disposizione modelli di autocertificazione in diversi formati, scaricabili direttamente dal sito ufficiale. Questi documenti facilitano la compilazione corretta delle informazioni richieste. Per ulteriori dettagli o chiarimenti, le aziende possono consultare anche le guide e le FAQ disponibili online.
Fonte: AIFA