Il Registro IQIRVO entra in funzione per il monitoraggio clinico, grazie alla pubblicazione delle relative schede online.
Le nuove direttive dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) portano una ventata di novità: dal 20 maggio 2025, con l’introduzione ufficiale della Determina n. PRES/659/2025, il medicinale IQIRVO sarà utilizzabile a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Questo farmaco, pensato per il trattamento della colangite biliare primitiva, potrà essere prescritto in associazione con acido ursodesossicolico per chi non risponde adeguatamente a quest’ultimo, o in monoterapia per chi non può tollerarlo. Ma quali saranno le modalità di prescrizione e qual è il ruolo del Registro IQIRVO in questa nuova configurazione terapeutica?
Un Nuovo Capitolo per IQIRVO
IQIRVO, un trattamento innovativo per la colangite biliare primitiva, ha ora una nuova dimensione applicativa grazie alla Determina AIFA n. PRES/659/2025, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 114 del 19 maggio 2025. Questo provvedimento apre le porte all’uso del farmaco sotto il regime di rimborsabilità del SSN. Il registro associato, attivato sulla piattaforma web, consente la pubblicazione delle schede di monitoraggio, mirate a garantire appropriatezza e qualità della prescrizione. I criteri di eleggibilità sono dettagliati nella scheda clinica disponibile online, il che sottolinea l’importanza di un accesso mirato e specifico per i soggetti interessati.
La Piattaforma di Monitoraggio: Come Funziona?
La piattaforma digitale del Registro IQIRVO è operativa e richiede l’attivazione da parte dei centri sanitari autorizzati. I referenti regionali sono invitati ad abilitare tali strutture, accedendo al sistema e permettendo così il tracciamento delle prescrizioni in tempo reale. La piattaforma offre un sistema integrato in cui le prescrizioni vengono esaminate secondo criteri precisi, definendo un percorso clinico disegnato su misura delle necessità terapeutiche. Questo non solo aiuta nella gestione delle terapie, ma assicura anche che il trattamento avvenga in linea con le linee guida aggiornate dei registri di monitoraggio.
Implicazioni per i Professionisti e i Pazienti
L’attivazione del Registro IQIRVO impone ai professionisti della salute di familiarizzare con un nuovo sistema per la prescrizione e il monitoraggio. Gli strumenti forniti dalla piattaforma digitale facilitano l’accesso alle informazioni, rendendo il processo decisionale più rapido ed efficace. Per i pazienti, questo significa maggiore sicurezza nell’assunzione del farmaco e l’opportunità di ricevere cure personalizzate in base alla loro risposta terapia. È un passo significativo verso una medicina sempre più orientata al paziente, che beneficia di una struttura organizzativa che facilita la gestione delle terapie complesse.
Il legame tra la tecnologia e la sanità diventa sempre più stretto, migliorando la qualità del servizio fornito ai pazienti e aprendo nuove strade anche all’interno dell’amministrazione sanitaria. Con il Registro IQIRVO, l’AIFA dimostra il suo impegno nel garantire che l’innovazione e l’efficacia terapeutica siano a disposizione di chi ne ha bisogno.
Fonte: AIFA