A partire dal 14 aprile 2026, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha attivato il registro di monitoraggio per l’uso di TEVIMBRA nelle strutture sanitarie italiane. Questo farmaco, in sinergia con una chemioterapia a base di platino e fluoropirimidina, trova impiego nel trattamento di adenocarcinomi gastrici e della giunzione gastroesofagea non resecabili e metastatici.
Il ruolo di TEVIMBRA nel trattamento degli adenocarcinomi
TEVIMBRA, grazie alla combinazione con chemioterapia, rappresenta una nuova opportunità terapeutica per gli adulti affetti da adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (G/GEJ) di tipo HER-2 negativo. Questo farmaco si rivolge specificamente ai tumori che esprimono PD-L1 con un punteggio di positività dell’area tumorale pari o superiore al 5%. L’iniziativa segue la pubblicazione della Determina AIFA n. PRES/439/2026, che ne dà accesso nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale per indicazioni mirate.
Prescrizioni e criteri di eleggibilità
Per poter essere efficaci, le prescrizioni del farmaco TEVIMBRA devono rispettare scrupolosamente i criteri di eleggibilità e appropriatezza stabiliti dalla normativa vigente. La scheda clinica, utile per guidare i medici nella prescrizione, è disponibile in formato scaricabile dal sito AIFA. È fondamentale che il personale medico faccia riferimento a questi documenti per garantire un uso appropriato e sicuro del medicinale. Le prescrizioni devono riflettere esclusivamente le indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale.
Abilitazione e accesso al sistema centrale
A partire dalla sua attivazione, il registro di monitoraggio TEVIMBRA è accessibile online. I referenti regionali sono invitati ad abilitare i centri sanitari autorizzati, facilitando così l’accesso al sistema per la gestione delle terapie. La capacità di tempestiva azione e coordinamento tra le varie strutture sanitarie garantisce che TEVIMBRA possa essere somministrato nei contesti più idonei, ottimizzando gli sforzi terapeutici per i pazienti che ne hanno bisogno. Questa attivazione segna un passo significativo per l’AIFA nel campo del monitoraggio dei farmaci e della farmacovigilanza.
Con l’attivazione di questo registro, l’Agenzia Italiana del Farmaco prosegue il suo impegno nel rendere disponibili trattamenti innovativi e sicuri per i pazienti, mantenendo come priorità la trasparenza e l’efficacia delle cure all’interno del sistema sanitario nazionale.
Fonte: AIFA