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Aggiornamenti sui Provvedimenti: Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Aggiornamenti sui Provvedimenti: Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
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Occhiello Introduttivo Scopri le ultime novità sui provvedimenti dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali e le modalità per ottenerne copia cartacea o digitale.

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha delineato nuove procedure per la notifica dei provvedimenti tramite il suo Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali. Le società interessate possono ora richiedere copie cartacee o digitali dei provvedimenti emessi, rispettando precise modalità.

Modalità di Notifica Cartacea

Se desideri ottenere i provvedimenti in formato cartaceo, l’iter è piuttosto semplice. Ogni società coinvolta deve inviare una richiesta scritta all’Ufficio Ispezioni. Questa domanda può essere redatta su carta semplice da parte del Legale Rappresentante o di un delegato appositamente autorizzato. È fondamentale allegare una copia del documento di identità del richiedente e specificare in modo preciso l’indirizzo della spedizione. Ricorda che per ogni provvedimento o certificato cartaceo, occorre applicare una marca da bollo da 16 euro ogni quattro pagine. Negli elenchi allegati è indicata la quantità necessaria di marche da bollo per ciascun documento, accanto al nome della società o del loro rappresentante. Insieme al materiale spedito, le società riceveranno un modulo che dovranno compilare, firmare e rispedire all’ufficio per confermare la ricezione.

Documenti Elettronici e Firma Digitale

Per quanto riguarda i documenti in formato digitale, tutti i provvedimenti disponibili sono firmati digitalmente, come dettagliato negli elenchi forniti dall’Ufficio GMPMED. Le nuove modalità di notifica digitale, nonché le disposizioni fiscali relative all’imposta di bollo digitale, possono essere consultate nei comunicati ufficiali pubblicati sul portale AIFA, datati 17 gennaio 2022. Inoltre, sono stati emessi ulteriori avvisi sul sito ufficiale in merito all’introduzione della seconda fase di gestione telematica delle richieste, a partire dal 1 settembre 2022. Altri importanti aggiornamenti includono le modifiche alle modalità di invio delle istanze, operative dal 1 novembre 2022, e le nuove disposizioni entrate in vigore il 1 agosto 2023.

Informazioni Aggiuntive e Risorse

L’AIFA continua a fornire dettagli specifici e aggiornamenti attraverso il suo portale, riservando specifica attenzione ai comunicati sulle nuove direttive procedurali. Per ulteriori informazioni, si rimanda ai comunicati pubblicati rispettivamente il 13 luglio 2022 e il 13 ottobre 2022. Inoltre, un’iniziativa recente ha visto l’inizio della seconda fase di gestione digitale delle richieste. Questo processo, reso più snello grazie all’innovazione digitale, è iniziato ufficialmente il 1 settembre 2022. Per mantenere le aziende informate, sono state introdotte nuove disposizioni a partire dal 1 novembre 2022 e ulteriori aggiustamenti applicabili dal 1 agosto 2023. Chi è interessato è invitato a consultare il sito ufficiale per ogni dettaglio sulla gestione telematica delle istanze e sugli atti emessi dall’Ufficio GMPMED, in modo da garantire un perfetto allineamento ai nuovi standard normativi e operativi della AIFA.

Fonte: AIFA