L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente annunciato l’abrogazione di due delle sue note, portando significative modifiche alla classificazione e prescrizione di alcuni farmaci. Le Note 11 e 84, infatti, non sono più in vigore, come specificato nelle determine pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale l’11 aprile 2026.
Implicazioni della cancellazione delle Note 11 e 84
Con la rimozione della Nota 11, i farmaci a base di calcio folinato subiscono un cambiamento di classificazione, passando ora nella fascia C. Questo significa che tali medicinali non sono più coperti dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e dovranno essere interamente pagati dai pazienti. La Nota 84, invece, interessava i farmaci basati su aciclovir, famciclovir, valaciclovir e brivudina. Per questi ultimi, la cancellazione della nota consente che vengano presi in carico dal SSN, mantenendo la collocazione in classe di rimborsabilità A e lo stesso regime di fornitura, ma eliminando le limitazioni imposte dalla precedente nota.
Monitoraggio dell’impatto economico
L’abrogazione delle Note comporta un impegno da parte di AIFA nel seguire l’andamento della spesa sanitaria relativa ai farmaci precedentemente inclusi nella Nota 84. Infatti, un monitoraggio a 12 mesi dalla data di efficacia della determina è previsto per valutare gli effetti economici della nuova classificazione. Se necessario, l’AIFA si riserva il diritto di avviare una rinegoziazione delle condizioni al fine di garantire sostenibilità e accessibilità dei farmaci al pubblico. Al contrario, per quanto riguarda i farmaci precedentemente nella Nota 11, non è previsto alcun monitoraggio di spesa, riflettendo le minori implicazioni economiche legate alla nuova classificazione in fascia C.
Ruolo delle Regioni e delle Aziende Sanitarie
Le istituzioni regionali e le aziende sanitarie hanno un ruolo cruciale nel garantire che, sul territorio, l’appropriato uso dei farmaci sia monitorato e verificato. Questo è essenziale soprattutto per quei farmaci che hanno subito modifiche nelle modalità di prescrizione e rimborsabilità. Insomma, la nuova configurazione normativa richiede una stretta sorveglianza per assicurare che le risorse siano utilizzate in modo ottimale e che le prescrizioni rispondano effettivamente ai bisogni terapeutici dei pazienti. L’attenzione alla gestione efficace delle risorse è fondamentale per mantenere un sistema sanitario equo e sostenibile.
Fonte: AIFA