Gli operatori sanitari sono destinatari di un’importante comunicazione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) riguardante il medicinale Mysimba, una combinazione di naltrexone e bupropione. Questo farmaco è prescritto per aiutare gli adulti con problemi di obesità o sovrappeso in presenza di comorbilità a gestire il proprio peso corporeo. Tuttavia, sono state stabilite nuove raccomandazioni sull’uso prolungato del medicinale.
Raccomandazioni Dettate da Recenti Revisioni
Di recente, una revisione condotta a livello europeo ha evidenziato punti cruciali sulla sicurezza del medicinale Mysimba. È stato appurato che i dati attualmente disponibili non possono garantire in maniera esaustiva la sicurezza cardiovascolare se il trattamento si estende oltre i 12 mesi. Di conseguenza, viene fortemente consigliato ai medici di prescrivere Mysimba con l’indicazione di interrompere la terapia dopo un anno, qualora il paziente non raggiunga una riduzione del peso corporeo pari ad almeno il 5% rispetto al valore iniziale.
Procedure di Valutazione Annuale
Per chi utilizza Mysimba è essenziale effettuare una valutazione clinica annuale. Questa valutazione dovrebbe accertare che la perdita di peso desiderata (≥5%) sia stata effettivamente raggiunta. Inoltre, è fondamentale verificare che non ci sia un aggravamento del rischio cardiovascolare nel paziente. Solo a seguito di queste considerazioni, i professionisti della salute potranno decidere con consapevolezza se continuare con il trattamento.
Mysimba: Informazioni e Responsabilità
Questa nota informativa emessa con il consenso delle autorità regolatorie europee e di Orexigen Therapeutics Ireland Limited, il detentore dell’autorizzazione alla sua commercializzazione, sottolinea l’importanza di una gestione accurata e informata del farmaco. Gli operatori sanitari devono quindi rimanere aggiornati su ogni modifica delle raccomandazioni di sicurezza per offrire un trattamento sicuro ed efficace ai pazienti che contano su questo farmaco per migliorare la propria salute mediante la riduzione del peso.
La pubblicazione di queste linee guida aggiorna le precedenti informazioni, risultando cruciale nell’ottica di una cura responsabile e centrata sul paziente.
Fonte: AIFA