L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente ampliato il suo repertorio digitale introducendo nuove funzionalità online per il farmaco PEPAXTI. Questo medicinale, utilizzato nel trattamento del mieloma multiplo, è ora accessibile tramite il Servizio Sanitario Nazionale per specifiche indicazioni terapeutiche, come disposto dalla pubblicazione ufficiale nella Gazzetta Ufficiale. Con questo passo avanti, si punta a migliorare l’accessibilità e la gestione delle terapie per pazienti in condizioni complesse.
La pubblicazione della Determina AIFA nella Gazzetta Ufficiale il 25 gennaio 2025 ha fornito il via libera all’impiego del farmaco Pepaxti. Disponibile per uso rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale a partire dal 26 gennaio 2025, il farmaco è indicato, in combinazione con desametasone, per pazienti adulti con mieloma multiplo refrattario. I criteri di eleggibilità stabiliscono che questi pazienti abbiano già seguito almeno tre linee di terapia precedenti, resistenti agli inibitori del proteasoma, agli agenti immunomodulatori e agli anticorpi monoclonali antiCD38. Inoltre, per coloro che hanno effettuato un trapianto autologo di cellule staminali, deve essere trascorso almeno un triennio dalla progressione della malattia.
Nuove Opportunità di Terapia
Il medicinale PEPAXTI rappresenta una speranza per quei pazienti che hanno esaurito altri trattamenti disponibili. A partire dalla fine di gennaio 2025, le prescrizioni per l’uso del farmaco devono allinearsi ai criteri di rimborsabilità e appropriatezza prescrittiva. I dettagli di queste direttive sono facilmente reperibili nella documentazione clinica fornita da AIFA, accessibile online. Questa modalità non solo consente ai medici di attenersi a protocolli clinicamente validi, ma assicura anche ai pazienti che le terapie rispettino gli standard di efficacia previsti.
L’accesso alle informazioni è stato reso più semplice grazie alla disponibilità delle schede cliniche in formato digitale. Questi documenti, scaricabili, forniscono tutte le informazioni necessarie per la corretta somministrazione del farmaco nei casi che rispondono ai criteri definiti. È proprio attraverso questi strumenti che AIFA si propone di guidare clinici e pazienti verso un utilizzo consapevole e mirato dei trattamenti rimborsabili.
Procedura di Attivazione dei Centri
Dal 26 gennaio 2025, il registro di monitoraggio per Pepaxti è ufficialmente operativo online. I referenti regionali hanno ricevuto l’invito a procedere con la registrazione dei centri sanitari autorizzati sulla piattaforma dedicata. Questa digitalizzazione dei registri rappresenta un significativo passo avanti per la gestione del trattamento del mieloma multiplo e facilita l’interazione tra le strutture sanitarie e l’AIFA.
L’abilitazione alla piattaforma consente ai centri di coordinare e registrare l’uso del medicinale, monitorando i risultati delle terapie e apportando eventuali aggiustamenti tempestivi. In questo modo, la comunità medica può raccogliere dati cruciali per valutare l’efficacia del farmaco e assicurare che i trattamenti soddisfino gli obiettivi terapeutici prefissati. La trasparenza e l’efficienza introdotte da questo sistema sono fondamentali per ottimizzare le risorse e migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria.
Con l’implementazione di questi strumenti moderni, l’AIFA si impegna a promuovere un approccio sempre più integrato e sofisticato nella gestione del trattamento dei pazienti con mieloma multiplo. L’auspicio è che attraverso un’accurata valutazione e gestione dei dati, le terapie possano diventare sempre più efficaci e personalizzate, garantendo ai pazienti una migliore qualità di vita.
Fonte: AIFA